MODULO I: ESTADÍSTICA APLICADA EN EL MARCO DE LA NORMA ISO/IEC 17025

Introducción Estadística e ISO 17025.2005: Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los requisitos técnicos. ¿Qué es la estadística? Tipos de estudios estadísticos. Elementos. Población. Tipos de Variables. Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda. Medidas de variabilidad o dispersión. Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar. Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas. Aplicaciones en Minitab.

Variables aleatorias: Introducción. Variables aleatorias discretas. Variables aleatorias continuas. Estimación confidencial. Intervalos de confianza para la distribución normal. Intervalos de confianza para variables dicotómicas. Aplicaciones en Minitab.

Contrastes de hipótesis: Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos. Pruebas de detección de puntos atípicos. Contrastes de una proporción. Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no normales (T Apareada y Test de Wilcoxon). Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y Prueba de Mann Whitney). Contrastes sobre la diferencia de proporciones. Aplicaciones en Minitab.

Análisis de la Varianza: Introducción. ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis.  ANOVA de 2 factores. Prueba de Friedman. Aplicaciones en Minitab.

Análisis de Regresión: Supuestos del Modelo. Creación del modelo de regresión. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza. Validación del modelo de regresión. Aplicaciones en Minitab.

MODULO II: VALIDACION DE METODOS FISICOQUIM Y MICROBIOLOGICOS
VALIDACION: Conceptos. Tipos. Aplicación.
PLANIFICACIÓN DE LA  VALIDACION: Objetivo de la Validación. Parámetros. Procedimiento. Definisión del ensayo. Verificación de Equipos. Verificación de materiales y reactivos. Ensayos para el estudio. Definición de criterios de aceptación.
PARAMETROS DE VALIDACION: Veracidad. Precisión (repetibilidad, reproducibilidad). Selectividad . Especificidad. Linealidad. Límite de detección. Límite de cuantificación. Robustez. Incertidumbre.
EJECUCION DE LA VALIDACION: Herramientas estadìsticas básicas : Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda, Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación estándar.  Análisis de la Varianza : ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza, del modelo de regresión.  Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de validación. Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico, Volumétrico e Instrumental

MODULO III:  ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE EN METODOS FISICOQUIMICOS-MICROBIOLOGICOS

Marco Normativo: Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio. Norma Técnica ISO/EIC 17025. Conceptos previos. Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la medición CRT-acr-09-D. Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.

Introducción y Herramientas: Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.

Tipos de Incertidumbre Estándar: Estimación de la Incertidumbre tipo A. Estimación de la Incertidumbre tipo B. Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.

Modelos de Estimación de Incertidumbre: Modelo Global NMKL (Método Global). Modelo de EURACHEM (Método por factores).

Modelo de Estimación de incertidumbre de EURACHEM: Identificación de Factores de Incertidumbre. Estimación de incertidumbre estándar de cada factor. Estimación de la incertidumbre combinada. Estimación del factor de cobertura. Estimación de la incertidumbre expandida. Estimación de la incertidumbre del promedio.

MODULO IV:  ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE METODOS DE ENSAYO FISICOQUIMICOS Y MICROBIOLOGICOS 17025

Introducción
Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados
Consecuencias de los resultados incorrectos
Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.

IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS GENERALES)

Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico:
Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos
Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y solucione
Materiales y patrones de referencia

Tratamiento de muestras
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química

IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO MICROBIOLÓGICO:

Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos (Autoclaves, incubadoras, estufas y otros equipos)
Medios de cultivo, reactivos y agua para reactivo

Materiales de referencia ( cepas de referencia) y patrones de referencia
Tratamiento de muestras
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad relacionadas a los diferentes tipos de métodos de ensayo: Actividades de Primer, segundo y tercer nivel y Seguimiento de las Actividades.
Comparaciones Interlaboratorios