N°

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N° horas Cronológicas

01

INTERPRETACION DE LA NORMA ISO/IEC 17025.2017 - REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CALIBRACION

Conceptos sobre evaluación de la conformidad y acreditación

Proceso de revisión de la NTP-ISO/IEC 17025

La NTP-ISO/IEC 17025:2017

Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación

Capítulo 2: Referencias normativas

Capítulo 3: Términos y definiciones

Capítulo 4: Requisitos generales

Capítulo 5: Requisitos relativos a la estructura

Capítulo 6: Requisitos relativos a los recursos

Capítulo 7: Requisitos del proceso

Capítulo 8: Requisitos del sistema de gestión

Proceso de acreditación ante el INACAL

Ing. Oscar Valdizan

Del 19/10 al 27/10

20

1.1

BUENAS PRÁCTICAS Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO - REQUISITOS

CAPITULO I: INTRODUCCIÓN A LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO.

Antescendentes.

OCDE.

¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio?.

Campo de aplicación de los principios de la BPL.

Objetivos de las BPL.

Interrelación con la ISO/IEC 17025.

CAPITULO II: PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO.

Los 10 principios de las BPL.

 Organización y personal: Organigrama. Funciones del director del laboratorio y del personal técnico. Higiene del personal. Comportamiento en el laboratorio. Capacitación del personal – ISO 10015. Contraste con la ISO/IEC 17025. Ciclo del personal analista.

Habilitación del personal – Evaluación estadística.

 Programa de aseguramiento de la calidad. Programa de la garantía de la calidad. Responsabilidad de la unidad de calidad. Gráfico de control univariable. Monitoreo del gráfico de control.

 Instalaciones. Temas de seguridad. Contraste con la ISO/IEC 17025.

 Aparatos, materiales y equipos. Calibración y verificación de equipos. Deriva de equipos. Contraste con la ISO/IEC 17025 en cuanto a equipamiento. MR y MRC. Trazabilidad de los materiales. Contraste con la ISO/IEC 17025 en cuanto a materiales.

 Ensayos y análisis.

 Manejo de muestras y materiales de referencia. Muestras. Materiales de referencia.

 Procedimientos normalizados de operación. Diferencia entre procedimiento e instructivo, registro y formato. Contraste con la ISO/IEC 17025.

 Realización del análisis.

 Informe de los resultados de estudio.

 Almacenamiento y conservación de los archivos y materiales

Lic. Manuel Blanco

Puede llevarse durante toda la EPA

16

PROCESOS DE SOPORTE

02

GESTIÓN DEL PERSONAL EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017

• Introducción de los requisitos generales al recurso del personal técnico y administrativo para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
• Establecer, documentar y garantizar los requisitos que debe cumplir el personal de laboratorio en cada puesto establecido, así como en el proceso de selección y contratación.
• Definir los criterios y la gestión de riesgo para asegurar la confidencialidad e imparcialidad del personal que realiza actividades en el laboratorio.
• Determinar los criterios que aseguren el entrenamiento, supervisión y evaluación del personal que ejecutará los ensayos.
• Establecer y documentar el alcance de la autorización del personal de laboratorio.
• Definir criterios estadísticos para la autorización del personal de laboratorio.

Determinar los criterios a evaluar para asegurar la competencia del personal en el tiempo y establecer mediante un PHVA las necesidades de formación y capacitación respecto a las brechas a existir en el personal.

Ing. Betsi Wilson

Del 02/11 al 03/11

08

03

GESTIÓN DE COMPRAS EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017

• Introducción de los requisitos generales al proceso adquisición de productos y servicios suministrados externamente para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
• Establecer, documentar y garantizar los requisitos que debe cumplir los proveedores de productos y servicios suministrados externamente.
• Definir criterios para la evaluación, selección y desempeño de los proveedores de productos y servicios suministrados externamente para el laboratorio.
• Asegurar que los proveedores de productos y servicios suministrados externamente cumplan con los requisitos establecidos por el laboratorio.
• Asegurar el cumplimiento de las acciones frente a cualquier desvío de los de productos y servicios suministrados externamente.

Establecer la comunicación efectiva de los requisitos necesarios que debe cumplir los proveedores de productos y servicios suministrados externamente.

Ing. Betsi Wilson

Del 09/11 al 10/11

08

04

GESTIÓN DE INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017

• Introducción de los requisitos generales de la instalación y condiciones ambientales para para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
• Establecer y documentar los requisitos que debe cumplir un laboratorio autorizado para la realización de las actividades.
• Definir los criterios específicos y el alcance para el seguimiento y control de las condiciones ambientales sin afectar la confiabilidad y consistencia de los resultados.

Establecer los requisitos relacionados con las instalaciones y condiciones ambientales cuando se realizan actividades de laboratorio fuera de su control permanente

Ing. Betsi Wilson

Del 16/11 al 17/11

08

05

GESTION METROLOGICA Y TRAZABILIDAD

INTRODUCCIÓN: Desarrollo de la metrología. Campos de la metrología.                 El Sistema internacional de Unidades (SI). La trazabilidad en la medición. Teoría del error.

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN: Norma ISO 10012. La confirmación metrológica. Características metrológicas de los dispositivos de indicación. Calibración de los dispositivos de medida. Interpretación de certificados de calibración. Verificación metrológica. Ajuste de un sistema de medida. Control continuo de los procesos de medición.

PROGRAMA DE CALIBRACIÓN – VERIFICACIÓN: Documento Internacional N° 10 de la OIML. Método 1 - Ajuste automático o en escalera. Método 2 -  Gráfica de control. Método 3 -  tiempo de uso. Método 4 -  Control en servicio o “caja negra”. Método 5 - Otros enfoques estadísticos. Comparación entre métodos.

TÉCNICAS DE MEDICIÓN Y CALIBRACIÓN:Calibración y medición de masa. Medición de temperatura y caracterización de cámaras isotérmicas. Calibración de dispositivos volumétricos y medición de volúmen. Calibración y medición de pH.

Ing. Juan Rodriguez

Del 23/11 al 01/12

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PROCESOS DE MEDICIÓN ANALÍTICA

06

ESTADÍSTICA APLICADA EN EL MARCO DE LA NORMA ISO/IEC 17025- ON LINE

Introducción Estadística e ISO 17025.2005: Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los requisitos técnicos. ¿Qué es la estadística? Tipos de estudios estadísticos. Elementos. Población. Tipos de Variables. Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda. Medidas de variabilidad o dispersión. Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar. Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas. Aplicaciones en Minitab.

Variables aleatorias: Introducción. Variables aleatorias discretas. Variables aleatorias continuas. Estimación confidencial. Intervalos de confianza para la distribución normal. Intervalos de confianza para variables dicotómicas. Aplicaciones en Minitab.

Contrastes de hipótesis: Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos. Pruebas de detección de puntos atípicos. Contrastes de una proporción. Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no normales (T Apareada y Test de Wilcoxon). Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y Prueba de Mann Whitney). Contrastes sobre la diferencia de proporciones. Aplicaciones en Minitab.

Análisis de la Varianza: Introducción. ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis.  ANOVA de 2 factores. Prueba de Friedman. Aplicaciones en Minitab.

Análisis de Regresión: Supuestos del Modelo. Creación del modelo de regresión. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza. Validación del modelo de regresión. Aplicaciones en Minitab.

Lic. José Camero

Del 07/12 al 15/12

16

07

VALIDACION DE METODOS FISICOQUIM Y MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE

VALIDACION: Conceptos. Tipos. Aplicación.

PLANIFICACIÓN DE LA  VALIDACION: Objetivo de la Validación. Parámetros. Procedimiento. Definisión del ensayo. Verificación de Equipos. Verificación de materiales y reactivos. Ensayos para el estudio. Definición de criterios de aceptación.

PARAMETROS DE VALIDACION: Veracidad. Precisión (repetibilidad, reproducibilidad). Selectividad . Especificidad. Linealidad. Límite de detección. Límite de cuantificación. Robustez. Incertidumbre.

EJECUCION DE LA VALIDACION: Herramientas estadìsticas básicas : Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda, Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación estándar.  Análisis de la Varianza : ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza, del modelo de regresión.  Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de validación. Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico, Volumétrico e Instrumental

Lic. José Camero

Del 11/01 al 19/01

20

08

ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE EN METODOS FISICOQUIMICOS-MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE

Marco Normativo: Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio. Norma Técnica ISO/EIC 17025. Conceptos previos. Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la medición CRT-acr-09-D. Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.

Introducción y Herramientas: Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.

Tipos de Incertidumbre Estándar: Estimación de la Incertidumbre tipo A. Estimación de la Incertidumbre tipo B. Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.

Modelos de Estimación de Incertidumbre: Modelo Global NMKL (Método Global). Modelo de EURACHEM (Método por factores).

Modelo de Estimación de incertidumbre de EURACHEM: Identificación de Factores de Incertidumbre. Estimación de incertidumbre estándar de cada factor. Estimación de la incertidumbre combinada. Estimación del factor de cobertura. Estimación de la incertidumbre expandida. Estimación de la incertidumbre del promedio.

ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE EN METODOS FISICOQUIMICOS-MICROBIOLOGICOS

Introducción

Definición de Aseguramiento de la calidad

Actividades de Control de calidad interno y externo

Implementación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad en un Laboratorio de ensayos.

Parámetros de Aseguramiento de calidad. Criterios de Aceptación

Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados.

Como construir un Programa de Aseguramiento de calidad

Consecuencias de los resultados incorrectos

Conceptos Fundamentales sobre Calidad, Sistema de calidad, Control de calidad, Aseguramiento de calidad, y programa de Aseguramiento de calidad.

Lic. José Camero

Del 25/01 al 02/02

20

09

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE METODOS DE ENSAYO FISICOQUIMICOS Y MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE

Introducción

Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados

Consecuencias de los resultados incorrectos

Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.

IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS GENERALES)

Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico:

Personal

Instalaciones y Condiciones ambientales

Equipos

Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y solucione

Materiales y patrones de referencia

Tratamiento de muestras

Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos

Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química

Q.F. Edgar Nina

Del 08/02 al 16/02

16

10

GESTIÓN DE TRABAJO NO CONFORME BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017

Capítulo I: Introducción

-    Enfoque por procesos en un sistema de gestión

-    Definición de un Trabajo No Conforme y No Conformidad

-    Enfoque de Trabajo No Conforme y No Conformidad a la norma NTP ISO/IEC 17025:2017.

Capítulo II: No Conformidad

-    Identificación de las principales fuentes de No Conformidad

-    Redacción de una No Conformidad

-    Corrección de una No Conformidad

-    Análisis de Causa de una No Conformidad

-    Acciones Correctivas de una No Conformidad

-    Análisis de la Extensión de una No Conformidad

-    Eficacia de una No Conformidad

-    Seguimiento y control de las No Conformidades

-    Talleres

Capítulo III: Trabajo no conforme

-    Identificación de las principales fuentes de Trabajos No Conforme

-    Redacción de un Trabajo No Conforme

-    Tratamiento de un Trabajo No Conforme

-    Seguimiento y control de los Trabajos No Conformes

-               Talleres

Ing. Vçtor Huamaní

Del 22/02 al 23/02

08

GESTIÓN DE LABORATORIO

11

PLANIFICACIÓN ESTRATEGICA DE UN LABORATORIO Y GESTION DE INDICADORES

• Presentar el despliegue de la estrategia de gestión.
• Desarrollar el enfoque PHVA y los indicadores de gestión.
• Definir la estructura de los tipos de indicadores de gestión.
• Aplicación de los beneficios del enfoque por procesos y la gestión de indicadores.
• Verificar la estructura de las normas que favorecen la gestión por indicadores.
• Verificar la aplicación de la gestión de seguimiento por medio de indicadores.
• Explicación de los tipos de indicadores.
• Presentación de los principales indicadores dentro de los sistemas.

Herramientas Básicas de Excel para Dashboard: Gestionando Tablas Dinámicas, Segmentación de Datos, Escala de Tiempos, KPIs. Dominando Funciones Especiales. Utilizando Controles de Formularios para Dinamismo

Lic. Manuel Blanco

Del 01/03 al 09/03

16

12

GESTION DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Capítulo I: Introducción

-    Términos relacionados con la gestión de los riesgos

-    Pensamiento basado en riesgos

-    Importancia de la gestión de riesgos y oportunidades

-    Norma ISO 31000

Capítulo II: Identificación, evaluación y tratamiento de riesgos y oportunidades

-    Herramientas para identificar riesgos y oportunidades

-    Evaluación y clasificación de riesgos y oportunidades

-    Tratamiento de los riesgos y oportunidades

-    Talleres

Capítulo III: Acciones y seguimientos de los riesgos

-    Acciones para abordar los riesgos en los procesos del sistema de gestión del laboratorio

-    Herramientas de seguimiento y control de los riesgos

-               Talleres

Ing. Victor Huamaní

Del 15/03 al 16/03

10

13

GESTIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017

• Análisis del contexto interno y externo del laboratorio.
• Identificación de los grupos de interés, sus expectativas necesidades relevantes para con el laboratorio.
• Revisión del cumplimiento de objetivos.
• Estados de las acciones correctivas.
• Resultados de las auditorías internas
• Evaluaciones por organismos externos.
• Retroalimentación de los clientes.
• Análisis y gestión de quejas.
• Eficacia de las mejoras.
• Resultados de la gestión de riegos y oportunidades.
• Resultados del aseguramiento de validez de los resultados.
• Seguimiento a los programas de formación y entrenamiento.

Informe de revisión por la dirección.

Lic. José Camero

Del 22/03 al 23/03

10

14

FORMACION DE AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17025- ON LINE

Introducción: Definición, tipos y conceptos relacionados a la auditoría de

sistemas de gestión. La Norma ISO 19011.

Gestión del programa de auditoría.

Actividades de auditorías: Preparación de la Auditoría, Estudio de la documentación,

Plan de auditoría, Lista de verificación, Talleres: Preparación del Programa de auditorías, Plan de Auditoría y Lista de Verificación.

Actividades de auditorías: Realización de la Auditoría, Reunión de apertura, Revisión

de los hallazgos, Técnicas de auditoría, Redacción de hallazgos de no conformidad,

Reunión de cierre.

Talleres: Reunión de apertura, Redacción de no conformidades, Reunión de cierre.

Actividades de auditorías: Informe y Seguimiento de la auditoría

Taller: Informe de auditoría.

Competencia de los auditores y expertos técnicos

Ing. Aldo Sarmiento

Del  29/03 al 06/04

16

15

GESTION DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS EN 17025- ON LINE

El enfoque por procesos y las no conformidades.

Desarrollo del enfoque PHVA y las acciones correctivas.

Determinación de las principales fuentes de no conformidades dentro de un sistema.

Vinculación de las acciones correctivas y las normas de gestión.

Descripción de los principales métodos para la redacción de no conformidades.

Explicación del procedimiento de acciones correctivas.

Explicación de los métodos para determinar acciones correctivas.

Realización de las matrices de seguimiento de acciones correctivas.

Q.F. Edgar Nina

Del  12/04 al 27/04

16

Total de horas cronológicas

212

16

AUDITOR LIDER ISO 17025- ON LINE

Introducción y conceptos generales sobre la Calidad.

Interpretación y análisis de los requisitos normativos de la Norma ISO/IEC 17025.2017.

Auditorías a los Sistemas de Gestión; conceptos, propósitos y principios.

Competencias y Responsabilidades del Auditor.

Programación de Auditorias basadas en ISO 19001.2018; elementos de entrada para su elaboración, implementación y resultados, mejora continua de los programas de auditoria.

Planificación de Auditorias; conocimientos específicos, recolección de información, revisión documental, preparación de documentación de trabajo, aspectos logísticos, culturales, entre otros.

Ejecución de Auditorias; ciclo de realización, obtención de la evidencia, administración del tiempo.

Técnicas de Entrevistas; proceso de lenguaje y comunicación, diplomacia, persuasión, comunicación no verbal, estructuración en la formulación de preguntas.

Análisis de Hallazgos de Auditorias: No Conformidades, Potenciales No Conformidades, Oportunidades de Mejora, Aportes del Auditor.

Preparación de Informes de Auditoria: presentación, estructura contenidos

Ing. Antonio Carpio

Del 17/05 al 01/06

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